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更舒安颗粒(本中心和香港合作项目)
基本情况
类别:中药六类新药
适应症、功能主治:补肾益肝,健脾除烦,治疗更年期综合症
研发进度:已获得《国家食品药品监督管理局药物临床试验批件》
成果简介
“更舒安颗粒”是上海中药创新研究中心受香港赛马会中药研究院有限公司委托所进行的新药研发项目,注册分类为中药6类新药,其功能是补肾益肝,健脾除烦,主治围绝经期肝肾不足、心脾两虚出现的烘热汗出,头晕耳鸣,腰膝酸软、乏力,心神不宁,失眠多梦,健忘,甚或情志失常。
更舒安颗粒具有类雌激素样作用和良好的抗围绝经期综合征症状的作用,临床前的急性毒性及长期毒性试验结果表明本品安全性好、成本低,未发现其副作用。
该项目的处方、工艺、用途已经申请了中国专利和美国专利。
更舒安颗粒与众不同的特点在于它是一完全天然产品,不含化学药剂,精心入选的中药材排除有毒植物,注重功效。以中医“肾主生殖”、“肾为先天之本”和“补肾益精”的理论为指导,通过调节“垂体─肾上腺─性腺”轴,调整更年期妇女雌激素,并发挥其含有的植物雌激素作用,达到全面替代雌激素(ERT)和性激素(HRT)治疗更年期综合征的目的。该药品的成功开发可造福于广大的更年期妇女,产生良好的社会效益和经济效益。
该品种已获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。
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